今年是胰岛素在中国临床应用100周年。 4月11日，在“共建人类健康共同体暨胰岛素临床应用百年纪念”座谈会上，糖尿病患者张女士介绍了自己的情况：国家集中采购后，她每天的胰岛素价格产品 Humalog 大大减少。 原价60-70元，现在只要23元左右。 以每月两颗药丸的消耗计算，一年的用药费用基本不到600元。

张女士表示，惠及糖尿病患者的国家集采指的是2021年第六批国家集采药品，这也是生物药首次国家集采。 胰岛素作为药品需求量大、生产工艺成熟的生物药，入选首批国家生物药集中采购。 本批藏品共涵盖临床常用的二代、三代胰岛素仿制品种共16个。 入选的42款胰岛素产品平均降价48%，其中近一半为三代胰岛素产品。

三代胰岛素的控糖效果和副作用均优于二代胰岛素，但国内市场仍处于三代胰岛素产品替代二代胰岛素产品的过程中。 价格一度是二代临床使用占比较高的原因之一。 对于三代胰岛素的推广使用，在研讨会上，北京大学人民医院内分泌科主任季立农表示：“过去（集中采购前），有一个价格（因素）抑制使用，但现在基本没有了。”

尽管不断努力，糖尿病仍然是中国面临的主要公共卫生挑战之一。 季立农还在现场呼吁，在胰岛素在中国临床应用一百年之际，积极推进胰岛素临床升级，加强糖尿病患者规范化管理。

4月11日，“共建人类健康共同体，纪念胰岛素临床应用百年”研讨会召开。南都记者赵林轩摄

中国胰岛素临床应用100周年，历经三代产品更替

“应该说，胰岛素是糖尿病治疗领域里程碑式的药物。” 北京协和医院内分泌科副主任、主任医师李玉秀在会上说。

回顾历史，一百多年前，治疗糖尿病的唯一方法就是饥饿疗法。 据《突破——胰岛素的发现创造的医学奇迹》一书所述，饥饿疗法是一种对患者极度节食的疗法，通常最多可以让患者存活数月。 但患者通常“形容憔悴凄惨”，很多患者最后并没有病死，而是饿死了。

1921年，人​​类首次从动物体内成功发现并提取了活性胰岛素。 次年，胰岛素首次用于糖尿病患者的治疗并获得成功。 1923年，北京协和医院开具了我国第一张胰岛素胰岛素处方，标志着我国首次将胰岛素用于糖尿病患者的治疗。

100年前患者使用胰岛素的病历 图片由主办方提供

季立农介绍，对于I型糖尿病患者，需要终生使用胰岛素来控制血糖，减少并发症。 对于II型糖尿病患者，除了血糖控制外，大部分还有其他需求，如控制体重、控制血脂、血压等。 因此什么胰岛素效果最好，除胰岛素外，还需要研发更多创新药物，同时实现多靶点调控。

第一代动物胰岛素是从猪、牛等动物的胰腺中分离纯化而来。 人体注射后可能会出现免疫反应，降低胰岛素的作用，少数人还会出现过敏反应。 第一代动物胰岛素控制血糖作用有限。

60多年后，第二代胰岛素诞生。 据中科院官网文章介绍，1978年什么胰岛素效果最好，世界上第一个重组DNA技术药物——人胰岛素诞生。 作为第二代胰岛素产品，重组人胰岛素的结构与人胰岛素完全相同，注射后全身免疫反应和局部过敏反应的概率大大降低，降糖效果显着提高。 按照起效时间分类，第二代重组人胰岛素主要分为短效、中效、长效和预混胰岛素四类。

在 20 世纪 90 年代，科学家发明了胰岛素类似物。 胰岛素类似物是通过基因工程生产的第三代胰岛素。 通过修饰胰岛素的结构或改变其理化性质，使其更符合生理需要。 按照起效时间分类，第三代胰岛素主要分为超短效、长效和预混胰岛素三类。

北京大学人民医院内分泌科主任季立农在研讨会上发表讲话。南都记者赵林轩摄

季立农在会上介绍，与二代重组人胰岛素相比，在同等血糖控制水平下，使用三代胰岛素类似物降低低血糖风险。 后者是更安全的胰岛素。

但相对较高的价格一度阻碍了三代胰岛素在中国的广泛应用。

作为首批国家集中采购的生物药，胰岛素产品均价下调48%

2021年第六批国家组织药品集中采购为第一批生物药集中采购，胰岛素成为国家组织的第一批生物药集中采购。

药品集中采购主要针对纳入医保目录、临床必需、用量大、价格高的药品。 与化学药相比，生物药之间的临床替代不明确，缺乏一致性评价。 此外，生物药生产工艺复杂，产能有限，企业难以在短时间内调整产能。 多方面因素导致前五批国家集中采购未涉及生物药。

在胰岛素发现和成功提取100周年之际，2021年，国家将首次进行生物药集中采购。 此次征集共涵盖临床常用的二代、三代胰岛素16个通用名，入选胰岛素产品均价下调48%。 其中，礼来生产的第三代胰岛素（鱼精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液25R）降幅最大，降幅接近74%。

据新华社报道，全国医疗机构首年采购需求约2.1亿元。 按集中采购前价格计算，涉及采购金额约170亿元。 集中采购后，预计每年可节约90亿元。

南都记者梳理发现，在此次入选的42款产品中，近半数为三代胰岛素产品，价格降幅明显。 季立农在南都告诉记者：“过去（集采前）有价格（因素）打压（三代胰岛素）使用，现在基本没有了。”

北京协和医院内分泌科副主任、主任医师李玉秀在研讨会上发表讲话。南都记者赵林轩摄

研讨会上，李玉秀指出，随着近年来胰岛素带量采购的深入实施，药品价格大幅下降，患者负担明显减轻。 此次集中采购进一步缩小了三代胰岛素与二代胰岛素的价格区间，促进了临床应用的升级和患者用药依从性的提高。

国内糖尿病治疗和控制率低，糖尿病患者年轻化

近年来，我国糖尿病患病率持续上升，患病人群呈年轻化趋势。 根据国际糖尿病联合会（IDF）2021年公布的数据，我国20-79岁糖尿病患者人数将从2011年的9000万增加到2021年的1.4亿，增幅达56%。 到 2030 年，这一数字预计将达到 1.64 亿。

不仅如此，我国糖尿病的患病率也呈年轻化趋势。 2021年发表的一项研究发现，我国18至29岁人群中2型糖尿病患病率已达2%，30至39岁人群中已达6.3%。

然而，我国糖尿病的治疗率和控制率仍处于较低水平。 美国医学会杂志2021年发布的一份研究报告显示，2018年我国成年人对糖尿病的知晓率为36.7%，仅有32.9%的患者接受了规范化治疗。 其中，只有一半患者的血糖得到有效控制。

遗憾的是，报告发现这些数字与2013年并无显着差异。

糖尿病管理仍然是公共卫生领域的难题。 《健康中国2030》规划纲要对糖尿病防控提出明确要求：到2030年，我国18岁及以上居民糖尿病知晓率达到60%及以上。 糖尿病患者达标管理率应达到70%及以上。 糖尿病治疗率、糖尿病控制率和糖尿病并发症筛查率也应继续提高。

如何实现这些目标？ 打破局面的方法是什么？

李玉秀建议，一方面，要推动优质医疗资源向基层下沉，提升基层医生整体水平。 “（胰岛素）价格再低，也没有人会用，也没有人敢用，也达不到好的效果。” 她说，医生不仅要学会“按方开药”，还要有因病治病的能力，所以胰岛素用量调整因人而异。

另一方面，要加强糖尿病健康知识的普及和教育。 李玉秀在临床实践中发现，长期随访的患者依从性更高，血糖管理也更好。 通过糖尿病知识教育，让更多患者有意识地管理自己的血糖水平，长期稳定地配合医生。

礼来公司董事长兼首席执行官戴维·瑞克斯提出，科技是解决疾病最有力的武器。 回顾历史，他认为，一百多年前胰岛素的大规模应用开启了医学界与制药业的合作，使糖尿病从致命疾病变成了可控的慢性病。 今天，科技仍将是人类对抗疾病最有力的武器。

此外，遏制糖尿病的发病和复发，离不开健康的生活环境。 季立农团队研究发现，40岁前确诊糖尿病的患者，中风和心肌梗死的几率明显高于年龄较大时确诊的糖尿病患者。

季立农认为，生活方式引起的超重和肥胖是导致糖尿病的重要原因。 因此，他在会上再次呼吁全社会共同营造良好健康的生活环境，防止糖尿病“返老还童”。

撰文：北京南都记者赵林轩